江门英达思公司联系人:**,13555625802负责的体系有:ISO9001质量管理体系标准,ISO14001环境管理体系标准ISO13485体系标准ISO22716化妆品体系标准ISO/TS16949汽车体系标准SA8000社会责任标准OHSAS18000职业健康与安全管理体系标准QC080000危害物质过程管理体系标准HAPPC 危害分析重点控制程序BSCI 迪斯尼等社会责任,CE认证,CCC认证,管理培训,内审员培训,进厂培训,公开培训等,我们服务的宗旨是从识别客户需求到实现客户满意,一丝不苟的为客户创造价值,共同探讨中国式企业与ISO国内外标准有效结合之模式支持经英达思公司辅导的企业都能建立起“简单、明确、效果”的科学管理体系,并一次性通过认证机构的审核。
内审员培训
1.1质量管理体系审核指南标准
ISO10011.1—1990 质量体系审核指南——审核
ISO10011.2—1991 质量体系审核指南——质量体系审核员评定准则
ISO10011.3—1991 质量体系审核指南——审核工作管理
ISO9001:2000的8.2.2“内部审核”
ISO190011:2001质量和环境审核指南
1.2“审核”的定义
审核:“为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。”
——ISO9000:2008 3.9.1
理解要点:
(1)“审核证据”的定义:“与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息”。
注:审核证据可以是定性的或定量的。——ISO9000:2008 3.9.4
(2)“审核准则”的定义“用作依据的—组方针”、程序或要求。审核准则可以是标准、体系文件、法律法规及合同。 ——ISO9000:2008 3.9.3
(3)审核目的:确定满足审核准则的程度。
实现审核目的途径:收集审核证据,对照审核准则进行评价,确定满足准则的程度。
(4)审核的成败的关键在于审核是否成为“系统的”独立的过程。所谓系统性,是正式的有序的审查活动,所谓独立性,是审核员不能审核自已的工作,以支持公正、客观。
(5)审核不同于检验,审核用于体系的评价,确定体系满足审核准则的程度;检验用于产品符合性评价,确定产品是符合产品要求。
1.3、审核的类型
内部审核——方审核(由组织自已或以组织的名义进行,用于内部目的,可作为组织自我合格声明的基础。满足ISO9001:2000R 8.2.2条要求)
第二方审核(由组织的相关方(如顾客)或由其他相关方的名义进行)
外部审核——
第三方审核(由外部独立的组织进行,这类组织提供符合要求(如:ISO9001:2000和ISO14001:1996的要求)的认证或注册)。
审核的类别取决于审核员代表哪一个组织进行审核,而不取决于审核员来自何方
审核还可分为:
当质量和环境管理体系被一起审核时,称为“一体化审核”
当两个或两个以上审核机构合作,共同审核同一个受审核方时,称为“联合审核”。
1.4质量管理体系审核
——质量管理体系评价的方法之一。
——质量管理体系审核的对象是质量管理体系的有关活动及其结果,质量管理体系是通过教程来实施的,因此,实际上质量管理体系审核是对过程进行评价。
——对每一过程提出如下四个基本问题:
1.5质量管理体系审核的特点
——被审核的质量管理体系必须是正规的;
——质量管理体系审核必须是一种正式的活动;
——质量管理体系审核是一种抽样过程;
——按过程审核。
1.6审核目的
审核的目的(无论那一种)是为管理者提供质量管理体系与特定要求的符合性程度的信息,以及对于持续运行和持续改进的需要信息。
“审核是一种管理工具,它为管理者作出采用改进措施的决定提供帮助。”
审核应该以此为中心:“应报告积很的改进机会——而非消很的失效”。
有价值的审核必须遵循以下几点:
1.6.1、方审核(内部审核)的目的
“组织应按计划的时间间隔进行内部审核,以确定质量管理体系是否:
——ISO9000:2008 8.2.2
1.6.2、第二方审核的目的
1、当有建立合同关系的意向时,对供方进行初步评价。(ISO10011—1 4.1)
2、在有合同关系的情况下,验证供方的质量管理体系是否持续满足规定的要求并且正在运行。(ISO10011—1 4.1)
3、作为制定或调整合格供方名单的依据之一。
4、沟通和加强供需双方对质量要求的共识。
1.6.3、第三方审核的目的
1.6.4、内外审核在目的方面的差别
外部审核重在评价,以便决定是否认定或认证。
内部审核重在发现问题进行纠正或预防措施,以便保持和持续改进体系。
1.7、内审的依据(审核准则)
——ISO9001:2000;
——质量方针;
——质量目标;
——质量手册;
——程序文件;
——作业文件;
——质量计划;
——顾客要求;
——适用法律、法规。如《产品质量法》、《建设工程质量管理条例》等
1.8、内审的时机
——企业体系试运行后;
——以后定期进行例行审核;
——特殊情况随时进行审核;
——频度根据实际情况。
1.9、内审的步骤
例行审核,则按年度计划规定进行:特殊审核,则要明确目的和受审部门或过程,依据。
2.1、内审的起动
2.2、内审策划内容
审核策划应支持:
——分派具有适当资格、经历和技术的审核员负责特定范围的审核
——在充分的时间内,按照适当的时间/频次进行审核
策划应包括:
——确定审核范围
——确定审核间隔频次
——确定审核员选择、培训和批准的标准
——针对特定的审核,确定特殊的审核员/审核组
——预计所需时间
2.3、内审的范围
——按手册规定的范围:过程、部门、场所(地点)、产品类别等。
——特殊审核范围另定
——确定审核范围考虑的因素:
2.4、内审的频次
审核方案:针对特定时间段所策划,并具有特定目的的一组(一次或多次)审核。
(ISO9000:2008 3.9.2)
考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及往审核的结果,组织应对审核方案进行策划。应规定审核的准则、范围、频次和方法(ISO9001:2000 8.2.2)
审核方案类似于过去的年度审核计划,但内容更广泛。
质量管理体系中的内审程序必须对组织在时期内确定内审频次和安排内审计划所采用的方法进行规定。
ISO9001:2000的8.2.2条为内审频次的策划提供了指导:“考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果”。
标准陈述清楚地指明:在满足规定的要求、需要和期望以实现顾客满意的过程中,质量管理体系过程中的一些区域、活动和要素要比其他的更重要。
内部审核策划的一个基本要求是支持质量管理体系过程的全部要素在给定期间(认可标准中规定为12个月)内至少被审核一次。
然而,过程方法和“相互作用和内在联系”的概念明确要求内部审核方案不仅要明确对质量管理体系程序的审核,还要明确对所有相关部门的审核。
要考虑到内部审核方案根据下列情况的改变而改变:
内部审核方案必须是受控文件——状态、发布日期——以便在出现明显变化的情况下,对其进行更新和重新制定。
2.5、审核员的选择
开放式思维、成熟——无偏见审核
充分的判断——不断地评价审核结果
善于分析的技能和执着精神——忠实于审核的目的,实施无偏差审核
实干性——能够对组织的感觉(习惯和组织文化)以及紧张的局面作出反应。
熟悉并且理解标准
审核技巧
组织自身的内部审核程序基础知识的培训
理想的培训——实际“工作状态”的培训
至少为中等教育程度
具备口头和书面表达概念和意见的能力
对于质量在“产业中的应用”具有的经验
至少两年以上的质量管理相关工作经验
审核员必须要独立于受审核的活动,以支持公正性。
2000版标准要求内部审核要对管理者的承诺进行检查
在一个组织中,“雇员”向“店长”提问显然是困难的。因此在分派审核员任务时要考虑到涉及审核的人员级别的相互关系。
2.6、确定任务
○按计划安排例行审核,按需要安排特殊审核。
○明确目的、依据、部门、过程
○批准下达
三、内审的准备
3.1、内审的准备工作
3.2、内审计划
审核日程应该包括确定的基本信息,并且能证明审核计划满足基本的审核标准,其详细内容包括:
审核目的
审核范围
审核依据标准
审核日期
审核组成员及其职责
质量管理体系要素/活动/区域的审核员分派
在审核日程中,能体现过程方法和PDCA循环的应用
○按部门或过程的滚动计划;
○按部门或过程的集中计划;
○临时安排
3.3、成立审核组
3.4、文件审核
○检查体系文件是否满足审核目的、范围和审核准则(如标准和法律法规)的要求
○为审核作准备(如编制检查表)
○手册 ○质量方针
○质量目标 ○相关程序(特别是标准条款中明确要求的程序)
○作业指导书 ○近几次内审和外审报告等
○形式审查:格式、编号、审批、版次、修改页
○内容审查:与标准和符合性,文件间协调性
○是否符合文件控制的要求?
○是否使用标准术语?
○是否覆盖标准、法律法规和顾客的要求?(不允许遗漏、降低要求,更不允许违反)
○各过程是否已被识别和适当规定、职责是否已被分配?
○注意删减的合理性。
组织应对其采用的所有标准要求的删减在质量手册中进行描述,并且提供删减的合理性。例如:
“……公司无产品设计………”
“……公司仅提供服务………”
“……公司的顾客不提供原料和包装材料………”
“……我们产品的特性………”
3.5、检查表的编制
A、保持审核目标的清晰、明确; B、保持审核内容的周密和完整;
C、保持审核的节奏和连续性; D、减少审核员的偏见和随意性;
E、作为审核记录保存; F、帮助审核员提高水平。
3.6、抽样
——随机抽样
——审核员亲自选样
——一年内,对产品类别、体系过程、部门场所不能抽样。
3.7、通知受审核部门并约定时间
发出通知,约定具体的审核时间
四、内审的实施
4.1、现场审核的工作
4.2会议
会议由审核组长召开,目的是向受审方介绍此次审核的目的和做法,开始沟通。正式议程应包括:
组织的管理者和各部门主要负责人(尤其是接受审核的负责人)应参加会议。有特殊情况应指定代表参加,审核组不应强求某一行业实力品牌非参加不可。做好会议记录。
4.3、现场审核注意事项
例如某个操作者未按作业指导书操作,但原因可能出于操作者未经培训;也可能操作者无法见到该作业指导书等,那么判断的依据就不同了。
如在抽样检查一批订单时,发现铸件的5张订单中有一张不合格,而其他订单均无问题,此时可扩大铸件订单的样本(如再抽5张铸件的订单)。
4.4调查方法
4.5审核方式
Ⅰ自上而下(如审核文件控制时用)
自下而上(如审核监视和测量装置的控制时用)
Ⅱ正向(从与顾客有关的过程到成品交付)
逆向(从成品交付回溯到与顾客有关的过程)
Ⅲ按部门审核
按过程审核
Ⅳ交叉检查